我国药事法规文件众多,其中包括《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等。这些法规文件旨在确保药品的质量、安全和有效性,保障公众用药的合法权益。
它们规定了药品的研发、注册、生产、流通、使用等各个环节的要求和标准,为药品行业的健康发展提供了法律保障。这些法规文件的实施,有助于提升我国药品行业的整体水平和国际竞争力。