TR5类是指特定类别5，在药品注册/审批过程中指定的一个特殊类别。TR5类药品属于新药，对人体临床试验审批非常严格，在申请审批前需要进行大量的实验研究，包括药物化学和制剂开发、药理学和安全性评价、临床前和临床研究等。

TR5类药品的研发周期通常比较长，费用也比较高，但由于其具有新颖、独特、高效的特点，且专利期一般较长，因此在药品市场上具有相当大的潜在价值和市场前景，TR5类药品在新药研发领域具有重要地位。